Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 638 от 19.05.2011

Лекарственного препарата прополиса настойка с . 180610 ООО Лекрус Центральное Черноземье

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 638 от "19" мая 2011 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Лекрус Центральное Черноземье»

Торговое наименование продукции: Прополиса настойка

Форма выпуска: настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: 180610

Размер партии: 840 упаковок

Производитель, страна: ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия

Дата выпуска: 06.2010 г.

Срок годности: до 07.2013 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0015-5833-04 изм. № 1

Регистрационный номер: ЛС-000448

Дата и номер акта отбора: от 06.05.2011 г. № 556

Место отбора проб: склад ООО «Лекрус Центральное Черноземье», г. Воронеж, пгт. Придонской, ул. Мазлумова, 25-а

Количество отобранных образцов: 4 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от жёлто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Жидкость с хлопьевидным осадком желто-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

2.

Упаковка

По 25. 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ-30-20-ОС-1 и ФВ-50-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ОСТ 64-2-87-81.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или бумаги писчей по ГОСТ 18510-87.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке и этикетке групповой упаковки дополнительно указывают: юридический адрес, состав, условия отпуска из аптек, «Беречь от детей», «Применять согласно инструкции», штриховой код.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона, пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке упаковки дополнительно указано: юридический адрес, состав, условия отпуска из аптек, «Беречь от детей», «Применять согласно инструкции», штриховой код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата «Прополиса настойка, настойка 25 мл» серии 180610 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия не соответствуют требованиям ФСП 42-0015-5833-04 изм. № 1 по показателю «Описание».


Руководитель ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор М.А. Балиева

подпись Ф.И.О


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.