Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 638 от 19.05.2011
Лекарственного препарата прополиса настойка с . 180610 ООО Лекрус Центральное Черноземье
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 638 от "19" мая 2011 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ООО «Лекрус Центральное Черноземье»
Торговое наименование продукции: Прополиса настойка
Форма выпуска: настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Серия: 180610
Размер партии: 840 упаковок
Производитель, страна: ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия
Дата выпуска: 06.2010 г.
Срок годности: до 07.2013 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0015-5833-04 изм. № 1
Регистрационный номер: ЛС-000448
Дата и номер акта отбора: от 06.05.2011 г. № 556
Место отбора проб: склад ООО «Лекрус Центральное Черноземье», г. Воронеж, пгт. Придонской, ул. Мазлумова, 25-а
Количество отобранных образцов: 4 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость от жёлто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. |
Жидкость с хлопьевидным осадком желто-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. |
|
2. |
Упаковка |
По 25. 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ-30-20-ОС-1 и ФВ-50-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ОСТ 64-2-87-81. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или бумаги писчей по ГОСТ 18510-87. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90. Пачки помещают в групповую упаковку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90. |
По 25 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона, пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки дополнительно указывают: юридический адрес, состав, условия отпуска из аптек, «Беречь от детей», «Применять согласно инструкции», штриховой код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество упаковок. Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ГОСТ 14192-96. |
На этикетке флакона, пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке упаковки дополнительно указано: юридический адрес, состав, условия отпуска из аптек, «Беречь от детей», «Применять согласно инструкции», штриховой код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Прополиса настойка, настойка 25 мл» серии 180610 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия не соответствуют требованиям ФСП 42-0015-5833-04 изм. № 1 по показателю «Описание».
Руководитель ИЛ Е.И. Попова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор М.А. Балиева
подпись Ф.И.О
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.