Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 639 от 10.06.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

2.

Упаковка

По 10 мл во флаконы стеклянные по ТУ 9461-010-004805514-99, ТУ 9461-025-80007803-2007, укупоренные пробками резиновыми по ТУ 9467-001-44111344-2008, ТУ 9398-021-00152164-2005, ТУ 9467-003-05769082-99 и колпачками алюминиевыми по ТУ 9398-001-99110857-2009, ТУ 9398-004-39798422-2004, ТУ 9398-001-70481455-2009, ТУ 9467-002-95787178-2008, ГОСТ Р 51314-99.

По 10, 15, 20 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, укупоренные капельницами и крышками навинчиваемыми по ТУ 9464-003-20670820-2009, ТУ 9464-007-50770708-2009, ТУ 9398-007-39428062-2005, ТУ 2297-001-00303930-2008 из полимерного материала по ГОСТ 16337-77.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон вместе с инстукцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Флаконы с равным количеством инструкций помещают в групповую упаковку (каробку картонную).

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 15 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных капельницами и крышками навинчиваемыми.

На флаконах наклеены этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона и пачке указывают предприятие- изготовитель, его адрес, телефон-факс и товарный знак, название препарата, МНН, лекарственную форму, объем препарата, концентрацию, информация о составе, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не замораживать», штрих-код, условия отпуска.

Маркировка групповой и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона и пачке указано: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон-факс и товарный знак, название препарата, МНН, лекарственная форма, объем препарата, концентрация, информация о составе, уловия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не замораживать», штрих-код, условия отпуска.