Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-689/05 от 24.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 ноября 2005 г.

№ 01И-689/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами № 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» филиал в г. Екатеринбург, показатель «Описание» (таблетки со сколами) - серии 10В2.

2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Донормил таблетки шипучие 15 мг № 20, производства «Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл - Хабаровск», показатель «Описание» (часть таблеток расколовшиеся, часть - с выщербленными краями) - серии Н1081.

З. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) - серии 3А от 10.2004.

- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания № 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) - серий 7ZZ от 08.2004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев