Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-702/05 от 25.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 ноября 2005 г.

№ 01И-702/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком)-серии 1034 от 11.2003.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.» Индия, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (мутный сироп с резким запахом) - серии 1032.

3. Забракованные ГУП «Фармацевтический центр» Ростовской области:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Донской госпиталь», показатель «Описание» (мутная жидкость с осадком темно- коричневого цвета) - серии 194 от 10.2004.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Стрепсилс таблетки для рассасывания медово лимонные № 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщики ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки со сколами и таблеточной крошкой в ячейках упаковки) - серии 16С.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев