Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 560 от 01.12.2005

Протокол испытания №560

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

Испытательная лаборатория


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 560 от " 01 " декабря 2005 г.


Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл- Воронеж»

Торговое наименование: Трависил

Форма выпуска: сироп 100 мл, флакон пласт. (1), пач. карт.

Серия: 4016

Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 09. 2004 г.

Срок годности: до 08.2009г.

Регистрационный номер П-8-242 №010781

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж», г.Воронеж, ул. Дружинников, д.7б

Размер партии: 17 флаконов

Дата и номер акта отбора проб: акт №189 от 25.11.05 г.

Нормативный документ НД 42-8928-98,изм.1-2

Результаты испытаний:



№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходи мости)


Требования НД

Результаты испытаний

1.

Описание

Жидкость зеленого цвета с характерным запахом и сладким вкусом.

Жидкость зеленого цвета, с характерным запахом и сладким вкусом. На внутренней поверхности флакона хлопьевидный осадок, не соответствует

2.

Упаковка

В пластиковые флаконы по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

В пластиковых флаконах по 100 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке, соответствует

3.

Маркиров- ка

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до -рег. номер -№ произв. лицензии На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код; -рег. номер; -№ произв. лицензии соответствует



Заключение: Образец лекарственного препарата "Трависил" сироп 100 мл с. 4016 не соответствует требованиям НД 42-8928-98, изм.1-2 по показателю "Описание"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Исполняющий обязанности директора ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский


Эксперт Г.М. Левшина


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.