Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 813 от 16.06.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

2.

Упаковка

По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80, ОСТ 64-2-82-85 или ТУ 9461-002-14552200-2008, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками по ОСТ 64-2-87-81 или ТУ 9467-002-4687051-98 или крышками унифицированными укупорочно-навинчиваемыми типа 1.1 а-20 по ОСТ 64-2-87-81, изменение № 6 из полиэтилена или полимерных материалов по ГОСТ 16337-77, ОСТ 64-2-218-84.

По 100 мл в банки из оранжевого стекла типа БВБ по ОСТ 64-2-71-80 или ТУ 21-0741-184-99 или ОСТ 64-2-82-85, укупоренные колпачками алюминиевыми типа АЖН-1-28 по ГОСТ Р 51314-99, ТУ 10-10-01-08-89 или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотненными элементами по ОСТ 64-2-87-81 или ТУ 9467-002-4687057-98.

Каждый флакон, банку помещают в пачку из картона коробочного, полный текст инструкции наносится на пачку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 40 мл во флаконах из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон помещен в пачку из картона коробочного, полный текст инструкции нанесен на пачку.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, банки, пачке указывают, предприятие изготовитель, его адрес, телефон-факс и товарный знак, название препарата, лекарственную форму, объем препарата, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, надпись «Хранить в недоступном для детей месте», штрих-код, условия отпуска из аптек.

На пачке дополнительно указывают полный текст инструкции.

Маркировка групповой и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона, пачке указано: предприятие изготовитель, его адрес, телефон-факс и товарный знак, название препарата, лекарственная форма, объем препарата, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, надпись «Хранить в недоступном для детей месте», штрих-код, условия отпуска из аптек.

На пачке дополнительно указан полный текст инструкции.