Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-700/05 от 25.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 ноября 2005 г.

№ 01И-700/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом лимона № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (часть таблеток молочно-желтого цвета, матовые) - серии L-144

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (мутный сироп с резким нехарактерным запахом) - серии 1031.

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые № 16, производства «Фермента Биотек Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (пастилки неравномерно окрашенные, разных размеров, раскрошившиеся) - серии АМЕ-044.

- Натрия тетрабората раствор в глицерине 20% 30 г, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (флаконы негерметично укупорены (жирные подтеки на флаконах)) - серии 050305.

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники № 12, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармаимпекс», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом, липкие) - серии S-107.

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон Пуленк Рорер» Германия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 41531.

- Линкас Лор пастилки апельсиновые № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) - серии 26.

- Линкас Лор пастилки мятные № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, трещинами, полостями и черными вкраплениями) - серии 30.

6. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ОАО «Уралбиофарм» Чебоксарское представительство, показатель «Описание» (часть пастилок молочно-желтого цвета с матовой поверхностью) - серии Н-139.

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе»:

- Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Рифарм», показатель «Описание» (наблюдается наличие механических включений) - серии 860904.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев