Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 561 от 01.12.2005

Протокол испытания №561


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 561 от "01" декабря 2005 г.


Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»

Торговое наименование : Нормакс

Форма выпуска : Глазные/ушные капли 5 мл, фл. т/ст.(1) в комплекте с пластмассовым колпачком-капельницей, пачка карт.

Серия: FA5006W

Производитель: Ипка Лабораториз Лимитед

Страна: Индия

Дата выпуска: 02.2005 г.

Срок годности: до 01.2007 г.

Размер партии: 5 упаковок

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж», г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б

Дата и номер акта отбора проб: № 189 от 25.11.05 г.

Нормативный документ: НД 42-4891-02,изм.№1

Регистрационный номер: 013963/02-2002

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор свободный от любых частиц.

Прозрачный бесцветный раствор соответствует

2.

Упаковка

По 5 мл во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5 мл во флаконах темного стекла, укупоренных резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. Каждый флакон с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещен в картонную пачку, соответствует

3.

Маркировка

На флаконе и пачке указывают: название препарата, состав препарата, активный компонент, название, товарный знак и адрес фирмы-изготовителя, дату изготовления, срок годности, номер серии, "применять под наблюдением врача", № производственной лицензии. На картонной пачке дополнительно наносят штрих-код и условия отпуска.

На флаконе и пачке указано: название препарата, состав препарата, активный компонент, название, товарный знак и адрес фирмы-изготовителя, дата изготовления, срок годности, номер серии, "применять под наблюдением врача", № производственной лицензии. На картонной пачке дополнительно нанесен штрих-код и условия отпуска, соответствует



Заключение: исследуемые образцы лекарственного препарата "Нормакс" - 5 мл, серии FA 5006 W соответствуют требованиям НД 42-4891-02, изм. №1 по проверенным показателям


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Исполняющий обязанности

директора ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: Ю.В. Красковский



Эксперт: Г.М. Левшина


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.