Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 104 от 01.12.2005

Уведомление №104

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения Воронежской области.

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"01"декабря 2005 г.

№ 104

Директору ЗАО ЦВ «Протек»

Филиал «Протек-15»

А.Н. Костюкову


Уведомление.


Сообщаем Вам, что при проверке информации, предоставленной ЗАО ЦВ «Протек» филиалом «Протек-15» (на ввозимые серии ЛС) по информационно-поисковой программе «Фальсификат» на 16.11.05г. была выявлена поставка от 26.10.05г и 09.11.05г. лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль» серии 30105, предназначенного для льготного обеспечения граждан. Предоставленные в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС для проведения испытаний, образцы лекарственного препарата не соответствуют требованиям НД по показателям «Прозрачность», «Цветность»

№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Производи-тель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому признаку забрако-ван

1

Цефотаксима натриевая соль пор. для в/м введения 1,0

30105

ОАО «Красфарма»

ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва

01И-207/05 от 06.05.05г. протокол №563 от 01.12.05г.

Прозрач-ность, цвет-ность


Реализация и применение лекарственного препарата указанного в таблице на территории Воронежской области запрещены!


В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо представить информацию о поставках лекарственного препарата от 26.10.05г и 09.11.05г. согласно Приложения №1 в срок до 08.12.05г

Исполняющий обязанности директора

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский



Плиско О.Ф.

(0732)63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.