Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 104 от 01.12.2005
Уведомление №104
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"01"декабря 2005 г.
№ 104
Директору ЗАО ЦВ «Протек»
Филиал «Протек-15»
А.Н. Костюкову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проверке информации, предоставленной ЗАО ЦВ «Протек» филиалом «Протек-15» (на ввозимые серии ЛС) по информационно-поисковой программе «Фальсификат» на 16.11.05г. была выявлена поставка от 26.10.05г и 09.11.05г. лекарственного препарата «Цефотаксима натриевая соль» серии 30105, предназначенного для льготного обеспечения граждан. Предоставленные в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС для проведения испытаний, образцы лекарственного препарата не соответствуют требованиям НД по показателям «Прозрачность», «Цветность»
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Производи-тель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
1 |
Цефотаксима натриевая соль пор. для в/м введения 1,0 |
30105 |
ОАО «Красфарма» |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01И-207/05 от 06.05.05г. протокол №563 от 01.12.05г. |
Прозрач-ность, цвет-ность |
Реализация и применение лекарственного препарата указанного в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо представить информацию о поставках лекарственного препарата от 26.10.05г и 09.11.05г. согласно Приложения №1 в срок до 08.12.05г
Исполняющий обязанности директора
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский
Плиско О.Ф.
(0732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.