Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 861 от 06.07.2011
Лекарственного препарата (Ингалипт спрей для местного применения 25 мл, с. 031210) ЗАО НПК "Катрен"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 861 от "06" июля 2011 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен»
Торговое наименование продукции: Ингалипт
Форма выпуска: спрей для местного применения 25 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные
Серия: 031210
Размер партии: 120 упаковок
Производитель, страна: ООО «ДАВ Фарма», Россия
Дата выпуска: 12.2010 г.
Срок годности: до 01.2012 г.
Нормативный документ: ЛСР-000073-220507 (ФСП 42-8575-07 изм. № 1)
Регистрационный номер: ЛСР-000073
Дата и номер акта отбора: от 20.06.2011 № 759
Место отбора проб: склад ЗАО НПК «Катрен» , г. Воронеж, пр. Патриотов, д. 57-а
Количество отобранных образцов: 3 уп.
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом. |
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. |
|
2. |
Упаковка |
По 25 мл, 30 мл и 50 мл во флаконы-спрей полиэтиленовые по ТУ 9452-001-38982336-03. По 1 флакону-спрею вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного или по ТУ 63.151.-01-83. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90. |
По 25 мл во флаконы-спрей полиэтиленовые. По 1 флакону-спрею вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона коробочного. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, лекарственная форма, состав, объем в миллилитрах, условия отпуска, «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности, регистрационный номер. На пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, лекарственная форма, состав, объем в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», дополнительную информацию по использованию флакона, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. На групповой упаковке дополнительно указывают количество пачек. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96. |
На этикетке флакона указано:предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, лекарственная форма, состав, объем в миллилитрах, условия отпуска, «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности, регистрационный номер. На пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, лекарственная форма, состав, объем в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», дополнительную информацию по использованию флакона, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Ингалипт спрей для местного применения 25 мл» серии 031210 производства ООО «ДАВ Фарм», Россия соответствуют требованиям ЛСР-000073-220507 (ФСП 42-8575-07 изм. № 1) по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Е.И.Попова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
провизор М.А.Балиева
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.