Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 565 от 02.12.2005

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Прозрачная бесцветная жидкость, соответствует

2.

Упаковка

По 1мл в ампулы нейтрального стекла. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеящиеся или текст этикетки наносят на ампулы методом глубокой печати. По 10ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатор ампульным или инструкцией по применению помещают в коробки из картона для потребительской тары с гофрированной лентой или вкладышем из бумаги пачечной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или писчей. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полистирольной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

По 1мл в ампулы нейтрального стекла. Текст этикетки нанесен на ампулы методом глубокой печати. 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещены в коробку из картона для потребительской тары с гофрированной лентой, соответствует

3.

Маркировка

На каждой ампуле методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий или на этикетке ампулы указывают название препарата на русском языке, концентрацию, объем препарата в миллилитрах, номер серии. На фольге контурной упаковки, пачке, этикетке-бандероли и этикетке для групповой упаковки указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, лекарственную форму, концентрацию, объем препарата в миллилитрах, количество ампул в упаковке, «Стерильно», «Подкожно», «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке, этикетке-бандероли, групповой дополнительно указывают условия отпуска, штриховой-код.

На каждой ампуле методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий или на этикетке ампулы указано название препарата на русском языке, концентрация, объем препарата в миллилитрах, номер серии. На пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, лекарственная форма, концентрация, объем препарата в миллилитрах, количество ампул в упаковке, «Стерильно», «Подкожно», «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствует