Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 566 от 02.12.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета. Допускается выпадение осадка в процессе хранения.

Жидкость темно-коричневого цвета, соответствует

2.

Упаковка

По 100мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80 или импортные (разрешенные к применению МЗ РФ), укупоренные крышками навинчиваемыми пластмассовыми с уплотнительными элементами по ОСТ 64-2-87-81 или ТУ 9467-002-46870574-98; или укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ64-2-87-81 или типа ППВ по ТУ 64-2-332-83 или ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81 или ТУ 9467-002-46870574-98. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеящиеся этикетки. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90 или импортного, разрешенного к применению МЗРФ. Допускается нанесение текста инструкции на пачку картонную. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 100 мл во флаконе оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренном крышкой навинчиваемой пластмассовыми с уплотнительными элементами. На флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Текст с инструкцией нанесен на картонную пачку, соответствует

3.

Маркировка

На этикетке флакона и пачке указывают на русском языке предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата и его лекарственную форму, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать», номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают условия отпуска, штриховой код. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона и пачке указано на русском языке: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата и его лекарственная форма, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать», номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указаны условия отпуска, штриховой код, соответствует