Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 567 от 02.12.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Гранулы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета со слабым запахом лимона.

Скомковавшиеся гранулы белого и кремового цвета со слабым запахом лимона, не соответствует

2.

Упаковка

По 3 г в однодозовую безъячейковую контурную упаковку (пакет) из бумаги с полимерным покрытием, из материала комбинированного (Буфлен). По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 3 г в однодозовых безъячейковых контурных упаковках (пакетах) из бумаги с полимерным покрытием. 5 пакетов вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона, соответствует

3.

Маркировка

На пакете и пачке на русском языке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, лекарственную форму, состав действующих веществ на один пакет, массу препарата в одном пакете в граммах, условия отпуска, условия хранения, рег. №, номер серии, срок годности, способ применения. На пачке дополнительно указывают количество пакетов, штрих-код, раздел инструкции "Показания к применению".

На пакете и пачке на русском языке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, лекарственная форма, состав действующих веществ на один пакет, масса препарата в одном пакете в граммах, условия отпуска, условия хранения, рег. №, номер серии, срок годности, способ применения. На пачке дополнительно указано количество пакетов, штрих-код, раздел инструкции "Показания к применению", соответствует