Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 105 от 02.12.2005
Уведомление №105
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"02"декабря 2005 г.
№ 105
Директору ЗАО «СИА-Интернейшнл-
Воронеж»
А.В. Старову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж» (г. Воронеж, пер. Дружинников, д.7б) специалистами Управления Росздравнадзора и ГУЗ Воронеж ЦККСЛС были обнаружены в карантинной зоне недоброкачественные лекарственные препараты:
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Производи-тель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
1 |
Линкас Лор пастилки апельсино-вые №16 |
31 |
Хербалэйдж Пвт Лтд, Пакистан |
ЗАО «СИА-Интернейшнл» г. Москва |
01И-578/05 от 18.10.05г протокол №562 от 01.12.05г. |
описание |
2 |
Трависил сироп 100мл |
4016 |
Плетхико Фармасьюти-калз Лтд, Индия |
-//- |
01И-562/05 от 12.10.05г протокол №560 от 01.12.05г. |
описание |
3 |
Горпилс пастилки апельсино-вые №12 |
GOR3004 |
Джепак Интернейшнл Индия |
-//- |
01И-467/05 от 08.09.05г протокол №553 от 29.11.05г |
описание |
4 |
Суприма-Бронхо сироп 100мл |
1027 |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия |
-//- |
01И-573/05 от 14.10.05 протокол №554 от 29.11.05г |
описание |
5 |
Суприма-Бронхо сироп 100мл |
1034 |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия |
-//- |
01И-445/05 от 30.08.05г. протокол №555 от 29.11.05г |
описание |
6 |
Суприма-Бронхо сироп 100мл |
1025 |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия |
-//- |
02И-433/05 от 22.08.05г протокол №557 от 29.11.05г |
описание |
7 |
Пиона уклоняющегося настойка 50мл |
200605 |
ОАО «Фарм.фабрика» г. С-Петербург |
-//- |
01И-469/05 от 08.09.05г. протокол №558 от 29.11.05г |
описание |
8 |
Астрасепт пастилки вишнево-ментоловые №16 |
АСМ-039 |
Фермента Биотек Лтд, Индия |
-//- |
01И-606/05 от 31.10.05г протокол №551 от 28.11.05г |
описание |
9 |
Астрасепт пастилки ментолово-эвкалипто-вые №16 |
АМЕ-046 |
Фермента Биотек Лтд, Индия |
-//- |
01И-607/05 от 31.10.05г протокол №552 от 28.11.05г |
описание |
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо представить информацию согласно Приложения №1 в срок до 09.12.05г.
Исполняющий обязанности директора
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский
Плиско О.Ф.
(0732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.