Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 953 от 14.07.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная темно-зеленая маслянистая жидкость.

Прозрачная темно-зеленая маслянистая жидкость.

2.

Упаковка

По 20 или 30 мл во флаконы оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80 или по ТУ 9461-006-54606934-2004, или ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

По 20 мл во флаконе оранжевого стекла укупоренном пробкой полиэтиленовой и крышкой навинчиваемой пластмассовой.

На флакон наклеена этикетка самоклеящиеся.

3.

Маркировка

На этикетке флакона , групповой упаковки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают название и содержание активного компонента, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтческую группу. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают название и содержание активного компонента, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона и пачке указано: предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указано: название и содержание активного компонента, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтческая группа.