Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 958 от 14.07.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «Aspirin» и «GPI» с одной стороны; оборотная сторона гладкая.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «Aspirin» и «GPI» с одной стороны; оборотная сторона гладкая.

2.

Упаковка

По 20, 30, 50 и 100 таблеток в пластиковые флаконы, с горлышком, затянутым защитной пленкой из алюминиевой фольги, укупоренные пластиковой крышкой с защитным клапаном; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

100 таблеток в пластиковых флаконах, с горлышком, затянутым защитной пленкой из алюминиевой фольги, укупоренные пластиковой крышкой с защитным клапаном; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На этикетке флакона на русском языке указывают: торговое название препарата, группировочное название, лекарственную форму и дозировку, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «В недоступном для детей месте», «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:не принимать детям до 15 лет при острых респираторных заболеваниях, беременным (1 и 3 триместр), в период грудного вскармливания», «Болеутоляющее и жаропонижающее средство», номер серии, дату выпуска, годен до…, название фирмы-производителя, ее адрес, название фирмы владельца регистрационного удостоверения, телефакс, изображение товарного знака «York®», на английском языке с предупредительной маркировкой ®.

На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название препарата, группировочное название, дозировку, название действующего вещества, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, способ применения, условия хранения, «В недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не принимать детям до 15 лет при острых респираторных заболеваниях, беременным (1 и 3 триместр), в период грудного вскармливания», «Болеутоляющее и жаропонижающее средство», номер серии, дату выпуска, годен до…, рег. номер, название фирмы производителя, ее адрес, название фирмы-владельца регистрационного удостоверения, его телефакс, изображение товарного знака на английском языке «York®» с предупредительной маркировкой ®, штрих-код.

На этикетке флакона на русском языке указано: торговое название препарата, группировочное название, лекарственная форма и дозировка, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «В недоступном для детей месте», «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:не принимать детям до 15 лет при острых респираторных заболеваниях, беременным (1 и 3 триместр), в период грудного вскармливания», «Болеутоляющее и жаропонижающее средство», номер серии, дата выпуска, годен до…, название фирмы-производителя, ее адрес, название фирмы владельца регистрационного удостоверения, телефакс, изображение товарного знака «York®», на английском языке с предупредительной маркировкой ®.

На картонной пачке на русском языке указано: торговое название препарата, группировочное название, дозировка, название действующего вещества, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, способ применения, условия хранения, «В недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не принимать детям до 15 лет при острых респираторных заболеваниях, беременным (1 и 3 триместр), в период грудного вскармливания», «Болеутоляющее и жаропонижающее средство», номер серии, дата выпуска, годен до…, рег. номер, название фирмы производителя, ее адрес, название фирмы-владельца регистрационного удостоверения, его телефакс, изображение товарного знака на английском языке «York®» с предупредительной маркировкой ®, штрих-код.