Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-725/05 от 29.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 ноября 2005 г.

№ 01И-725/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг № 20, серии 17120603, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 17120603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 29.11.2005 № 01И-725/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг № 20, серии 17120603:

- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая, чем у оригинала);

- отклонение по высоте таблетки (в основном в большую сторону);

- логотипы видимые в УФ свете размытые, нечеткие;

- качество картона отличается от оригинального по цвету и плотности;

- алюминиевая фольга блистера более блестящая;

- тип цифр номера серии и срока годности препарата на блистере и вторичной упаковке отличается от оригинального;

- показатель «посторонние примеси (чистота) методом ТСХ» не соответствует требованиям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев