Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-718/05 от 28.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

№ 01И-718/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Троксерутин Врамед капсулы 300 мг № 10, производства «Врамед Ад», Болгария, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Описание» (содержимое капсул - скомковавшейся порошок) - серии 10205.

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», поставщик ООО «Фортуна плюс Инк» показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 570405.

3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл - Хабаровск», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 41571.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев