Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1002 от 21.07.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Густая жидкость темного- красного цвета с вишневым запахом.

Густая жидкость темного- красного цвета с вишневым запахом.

2.

Упаковка

По 118 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с полипропиленовой крышкой, защищающей вскрытие детьми (тип нажми и открой). Горлышко флакона опечатано защитной фольгой. Каждый флакон вместе с дозировочным полистироловым стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

По 118 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с полипропиленовой крышкой. Горлышко флаконов опечатано защитной фольгой.

Каждый флакон вместе с дозировочным полистироловым стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указывают:

на этикетке- торговое название препарата, лекарственную форму, дозировку, МНН действующего вещества, количество мл во флаконе, «Отхаркивающее средство», состав (название и количество действующего вещества и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, название фирмы-производителя, страну, «Сделано в США», номер серии (дата изготовления закодирована в номере серии: первая цифра означает год выпуска, вторая буква означает месяц выпуска, причем каждому месяцу соответствует определенная буква английского алфавита: Январь-А, Февраль-В и т.д., следующие две или четыре цифры представляют собой внутренний производственный номер партии, выпущенной в этом месяце), «годен до», предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по истечении срока годности», «Горлышко опечатано фирменной защитной упаковкой». Дополнительно торговое название лекарственного препарата, торговая марка фирмы и ее логотип указывают на латинице.

На картонной пачке- торговое название препарата, лекарственную форму, дозировку, МНН действующего вещества, количество мл во флаконе, состав (название и количество действующего вещества и перечень вспомогательных веществ), код АТХ, фармакологическое действие, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, название фирмы-производителя, страну, «Сделано в США», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по истечении срока годности», «Для детей и взрослых», «Поставляется с дозировочным стаканчиком», «Колпачок не может быть открыт ребенком», «горлышко опечатано фирменной защитной упаковкой».

Дополнительно торговое название лекарственного препарата, торговую марку фирмы и ее логотип указывают на латинице.

На русском языке указано:

на этикетке- торговое название препарата, лекарственная форма, дозировка, МНН действующего вещества, количество мл во флаконе, «Отхаркивающее средство», состав (название и количество действующего вещества и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, название фирмы-производителя, страну, «Сделано в США», номер серии, «годен до», предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по истечении срока годности», «Горлышко опечатано фирменной защитной упаковкой». Дополнительно торговое название лекарственного препарата, торговая марка фирмы и ее логотип указано на латинице.

На картонной пачке- торговое название препарата, лекарственная форма, дозировка, МНН действующего вещества, количество мл во флаконе, состав (название и количество действующего вещества и перечень вспомогательных веществ), код АТХ, фармакологическое действие, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, название фирмы-производителя, страна, «Сделано в США», номер серии, дата изготовления, годен до, штрих-код, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по истечении срока годности», «Для детей и взрослых», «Поставляется с дозировочным стаканчиком», «Колпачок не может быть открыт ребенком», «горлышко опечатано фирменной защитной упаковкой».

Дополнительно торговое название лекарственного препарата, торговая марка фирмы и ее логотип указаны на латинице.