Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1016 от 22.07.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость от светло-коричневого с оранжевым оттенком до красновато-коричневого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие легкого осадка.

Жидкость светло-коричневого с оранжевым оттенком цвета, со специфическим запахом, с обильным хлопьевидным осадком, на дне флаконов налет.

2.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ-100-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа и крышками навинчиваемыми пластмассовыми типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81 или крышками алюминиевыми типа К-4 по ТУ 9467-001-34211624-95 или ТУ 9467-003-05749470-94. На флаконы наклеивают этикетки по РД 00001910-6-92.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары до групп хромовый или марки А по ГОСТ 7933-89 или макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90.

По 20 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку с пометкой «Для стационара».

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных алюминиевыми крышками.

На флаконы наклеены этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, название препарата, лекарственную форму, состав, объем препарата в миллилитрах, «Перед употреблением взбалтывать», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают условия отпуска и штрих-код.

На этикетке коробки с пометкой «Для стационара» дополнительно указывают количество индивидуальных упаковок, штрих-код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указаны: предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, название препарата, лекарственная форма, состав, объем препарата в миллилитрах, «Перед употреблением взбалтывать», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указано: условия отпуска и штрих-код.