Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-710/05 от 28.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

№ 01И-710/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Красноярского края:

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФП «Биостимулятор», Украина, поставщик ГУП ККТПП «Фармация», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 830605.

2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД № 60, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Фарма Эксклюзив», показатель «Описание» (оболочка таблеток со сколами), «Упаковка» (банки изнутри розового цвета, вата окрашена в розовый цвет) - серии 40205.

3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-19», показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 300505.

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД № 60, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» показатель «Описание» (оболочка таблеток со сколами) - серии 160405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев