Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-709/05 от 28.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

№ 01И-709/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг, производства «Лаборатории Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, поставщик ООО «Санси», показатель «Описание» (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 04047.

2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Бификол сухой лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 5 доз № 10, производства ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородское ППБП «Имбио», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах полустерта и не читается) - серии 14/1 от 06.2005.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев