Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1042 от 01.08.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Густая сиропообразная жидкость, темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Густая сиропообразная жидкость с осадком на дне бутылки, темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

2.

Упаковка

По 140 г во флаконы типа ФВ-100-20-ОС по ОСТ 64-2-71-80 с полиэтиленовым пробками типа 3.1. и навинчиваемыми крышками типа 1.1. по ОСТ 64-2-87-81 или алюминиевыми крышками типа К-4-20 по ТУ 64-2-256-75; или по 300 г во флаконы типа ФТ-250-27, 5-ОС-1 по ТУ 64-2-239-79, закатываемые колпачками из алюминиевой фольги по ГОСТ 745-79 с прокладками картонными или по 300 г во флаконы ФВ-250-28 по ОСТ-64-2-71-80, укупоренные крышками алюминиевыми типа К-4 по ТУ 64-2-256-75 с прокладками типа 2.1. по ОСТ 64-2-87-81 или по 300 г в бутылки по ГОСТ 10117-91 или по ТУ 64-2-44-86, или по ТУ 21-074.2-119-96, или по ТУ 9461-004-05766-126-98, укупоренные крышками полиэтиленовыми или алюминиевые типа К-4 или кроненпробками по ОСТ 10.167-88. На флаконы и бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Флаконы или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89. Транспортная упаковка- в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 300 г в бутылках укупоренных крышками алюминиевыми. На бутылки наклеены этикетки.

Бутылки помещены в пачку из картона.

Маркировка

На этикетке бутылки, флакона и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в граммах, условия хранения, «Желчегонное средство», регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно штриховой код.

Допускается инструкцию по применению выносить на пачку.

На этикетках для ящиков дополнительно указывают количество упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке бутылки и пачке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в граммах, условия хранения, «Желчегонное средство», регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно штриховой код.

Инструкция по применению нанесена на пачку.