Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-707/05 от 28.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

№ 01И-707/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

- Трависил таблетки для рассасывания мятные № 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ООО «Исток - Фарм», показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями, в ячейках контурной упаковки находятся кусочки таблеточной массы) - серии 4022.

2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Валидол капсулы 50 мг № 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ЗАО «Медифармсервис», показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке не указано «Хранить в защищенном от света месте») - серии 071104.

3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФП «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Механические включения» - серии 290905.

4. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске, часть таблеток с белым налетом, со сколами) - серии S-115 от 10.04.

5. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЧП «Годовалов А.Ю.», показатель «Описание» (пастилки от голубого до бело голубого цвета, часть пастилок с матовой карамелизированной, выщербленной и липкой поверхностью) - серии LME-5018.

6. Забракованные ГУП «Фармацевтический центр» Ростовской области:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Полимед-Юг», показатель «Описание» (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета) - серии 1033 от 11.03.

7. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «СарМедСервис», показатель «Механические включения» - серии 1731104.

8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области»:

- Горпилс пастилки с ароматом меда и лимона № 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ООО ФК «Топ-сервис», показатель «Описание» (пастилки с воздушными полостями, сколами, трещинами, прилипшие к упаковке) - серии GHL-3003 от 11.2003.

9. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея-Корпорейшнл», показатель «Описание» (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) - серии 205 от 12.2004.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев