Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-706/05 от 28.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

№ 01И-706/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Крапивы листья сырье растительное измельченное 50 г, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база», показатель «Микробиологическая чистота» - серии 041104.

2. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:

- Мяты перечной настойка 25 мл, производства ООО «Эколаб», поставщик ГУП «ЦФБ», показатель «Описание» (Жидкость с осадком) - серии 020504.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Пустырника настойка 25 мл, производства ЗАО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 010305.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

- Левзеи экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл, производства ООО «НПК «Камелия», поставщик ООО «Прагмафарм», показатель «Описание» (жидкость с крупнодисперсным осадком) - серии 010305.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям- производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев