Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-715/05 от 28.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

№ 01И-715/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Аджисепт пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщики ООО «Морон», ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-27», показатель «Описание» (пастилки со сколами, деформированы) - серии LME-5011.

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

- Пентовит таблетки покрытые оболочкой № 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек- 26», показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью) - серии 2121204.

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва:

- Нафтизина раствор капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО НПК «Катрен» филиал в г. Красноярск, показатель «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость с механическими включениями) - серии 4621104.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

- Аджисепт пастилки со вкусом ментола и эвкалипта № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (пастилки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости) - серии LME-5007.

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе»:

- Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», поставщик ООО «Рифарм», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 1631204.

- Рибоксин-ПНИТИА таблетки покрытые оболочкой 200 мг № 50, производства ГУП «Пензенский научно-исследовательский и технологический институт антибиотиков», поставщик ООО «Рифарм», показатель «Описание» (таблетки, покрытые желтой оболочкой с вкраплениями черного цвета) - серии 10105.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев