Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1067 от 05.08.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета.

Жидкость зеленого цвета, на дне флаконов темный налет.

2.

Упаковка

По 25, 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80 или по ТУ 9461-006-54606934-2004 или ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ТУ 9461-004-05766126-2002 или в банки оранжевого стекла по ТУ 9461-001-54606934-2004, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными по ГОСТ Р 51214-98.

На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, банки, групповой упаковки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке, условия хранения , номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают состав, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическую группу.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона и пачке указано: предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в упаковке, условия хранения , номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указано: состав, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическая группа.