Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 569 от 05.12.2005

Протокол испытания №569

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 569 от "05 " декабря 2005 г.



Название заявителя: ИП Назаренко Н.С.

Торговое наименование : Линкас Лор

Форма выпуска : пастилки апельсиновые №8, уп.яч. конт.(2), пач.карт.

Серия: 26

Производитель: Хербалэйдж Прайвет Лимитед (Хербион Пакистан Прайвет Лимитед)

Страна: Пакистан

Дата выпуска: 02.2005 г.

Срок годности: 02.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №194 от 02.12.2005 г.

Место отбора проб: аптека готовых лек. форм ИП Назаренко Н.С., г. Воронеж, Ленинский проспект, д.189

Нормативный документ: НД 42-13155-05

Регистрационный номер: №015878/01

Размер партии: 0,5упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю пастилки коричневого цвета с ароматом апельсина.

Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю пастилки коричневого цвета с ароматом апельсина с белым налетом, выщербленной поверхностью и полостями, не соответствует


2.

Упаковка

По 8 пастилок в Ал/Пвх блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 8 пастилок в Ал/Пвх блистер. Один блистер, представленный на анализ, вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, соответствует


3.

Маркировка

На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле».

На блистере на русском и английском языках указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указано: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», соответствует.





Заключение: Образец лекарственного препарата "Линкас Лор", пастилки апельсиновые серии 26 производства «Хербалэйдж Прайвет Лимитед» Пакистан не соответствует требованиям НД 42-13155-05 по показателю «Описание


Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина




Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.