Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 569 от 05.12.2005
Протокол испытания №569
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 569 от "05 " декабря 2005 г.
Название заявителя: ИП Назаренко Н.С.
Торговое наименование : Линкас Лор
Форма выпуска : пастилки апельсиновые №8, уп.яч. конт.(2), пач.карт.
Серия: 26
Производитель: Хербалэйдж Прайвет Лимитед (Хербион Пакистан Прайвет Лимитед)
Страна: Пакистан
Дата выпуска: 02.2005 г.
Срок годности: 02.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №194 от 02.12.2005 г.
Место отбора проб: аптека готовых лек. форм ИП Назаренко Н.С., г. Воронеж, Ленинский проспект, д.189
Нормативный документ: НД 42-13155-05
Регистрационный номер: №015878/01
Размер партии: 0,5упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю пастилки коричневого цвета с ароматом апельсина. |
Пастилки круглые, плоские, скошенные к краю пастилки коричневого цвета с ароматом апельсина с белым налетом, выщербленной поверхностью и полостями, не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 8 пастилок в Ал/Пвх блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
По 8 пастилок в Ал/Пвх блистер. Один блистер, представленный на анализ, вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». |
На блистере на русском и английском языках указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, годен до. На картонной пачке на русском языке указано: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, годен до, штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчает кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Линкас Лор", пастилки апельсиновые серии 26 производства «Хербалэйдж Прайвет Лимитед» Пакистан не соответствует требованиям НД 42-13155-05 по показателю «Описание
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.