Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-688/11 от 10.08.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.08.2011 г.

№ 04И-688/11

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ЗАО «Берлин-Фарма» по факту выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/» серий 04018, 04019 производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/» серий 04018, 04019 производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 № 04И-574/11.

Врио руководителя Е.А.Тельнова