Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1111 от 15.08.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории светло-серого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 151

Суппозитории светло-серого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Соответствуют требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 151

2.

Упаковка

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке по МР 64-03-001-2002 из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 марки ЭП-73С или из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом импортной, разрешенной к применению МЗ РФ.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в соответствии с РД 00001910-6-92 помещают в пачку по ГОСТ 12303-80 из картона для потребительной тары по ГОСТ 7933-89Е или импортного, разрешенного к применению РФ.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, дозировку, номер серии и срок годности.

На пачке указывают предприятие- изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой®, лекарственную форму, дозировку, группировочное название, содержание действующего вещества в одном суппозитории в миллиграммах, количество суппозиториев в пачке, условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», фармакотерапевтическую группу, регистрационный номер и дату регистрации, номер серии, срок годности, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код.

Маркировка групповой упаковки и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной ячейковой упаковке указаны: товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, дозировка, номер серии и срок годности.

На пачке указаны: предприятие- изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой®, лекарственная форма, дозировка, группировочное название, содержание действующего вещества в одном суппозитории в миллиграммах, количество суппозиториев в пачке, условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», фармакотерапевтическая группа, регистрационный номер и дата регистрации, номер серии, срок годности, способ применения, номер свидетельства на товарный знак, штриховой код.