Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-731/05 от 02.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

02 декабря 2005 г.

№ 01И-731/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», о выявлении лекарственного средства «Омез, капсулы 20 мг № 30», серий В2104 и В3024, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение данных серий, указанного препарата на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата.

Одновременно обращаем внимание представительства компании «Д-р Редди Лабораторис Лтд.» на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев