Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1146 от 18.08.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость от светло-желтого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие мелкой взвеси.

Жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Присутствует мелкая взвесь.

Упаковка

По 20 мл во флаконы НС-1 из дрота для лекарственных средств по ТУ 64-2-10-87 или во флаконы НС-1 из трубки стеклянной для лекарственных средств по ТУ 64-2-10-87.

Флаконы укупоривают стерильными резиновыми пробками по ТУ 38.106293-78 или полиэтиленовыми пробками АБ по ТУ 38-006-108-84 и закатывают колпачками алюминиевыми по ОСТ 64-009-86.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87, или самоклеящиеся этикетки, или текст наносят методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской по ТУ 64-788-86.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 20 мл во флаконах стеклянных.

Флаконы укупорены резиновыми пробками и закатаны колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.

3.

Маркировка

На флаконах при нанесении текста методом глубокой печати указывают предприятие- изготовитель и его адрес, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: «Наружно», «Стерильно», «Перед употреблением взбалтывать», номер серии, срок годности.

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес, и товарный знак, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: «Наружно», «Стерильно», «Перед употреблением взбалтывать», номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармацевтическую группу.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указано: предприятие-изготовитель, его адрес, и товарный знак, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: «Наружно», «Стерильно», «Перед употреблением взбалтывать», номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указано: состав, регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармацевтическая группа.