Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-711/05 от 28.11.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28 ноября 2005 г.


№ 01И-711/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг № 30, серий B50066, на упаковках которого указан производитель «Д-рРедди'с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковка фальсифицированного препарата серии B50066, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 28.11.2005 № 01И-711/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг № 30, серии В50066:

Показатель

Фальсифицированный препарат

Первичная упаковка

- Маркировка выполнена более крупным шрифтом, цвет шрифта более красный; - Тиснение более плоское, чем у оригинального стрипа; - Дата производства, номер серии, срок годности и внутренний код фирмы нанесены более темными чернилами, шрифт более сжат по вертикали; - Компоновка надписей отличается от оригинала (у фальсификата номер серии, дата производства, дата окончания срока годности, внутренний код фирмы расположены столбиком в верхней и нижней половинах стрипа, у оригинала дата производства, дата окончания срока годности расположены в верхней половине стрипа, внутренний код фирмы в нижней; - Надпись «Dr. Reddy's Омез», видна в обычном свете, выполнена не точками (у оригинального препарата выполнена точками, видна в УФ свете).

Вторичная упаковка

- Картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала; - Глянцевое покрытие нанесено неровно, визуально можно различить светлые и темные участки; - Дата выпуска, срок годности и номер регистрации препарата нанесены буквами не на одной линии; - Отсутствуют защитные меры (скретч-зона - белые буквы на сером фоне - легко стирается пальцем).

Описание

- Крышечки колпачков капсул бледно-розовые; - Надпись «Omez» смещена вдоль продольной линии капсулы, может быть полустерта или расплываться; - Гранулы с кремовьгм опенком, разного размера, блестящие.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев