Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-708/05 от 28.11.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28 ноября 2005 г.


№ 01И-708/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл», серии 260504, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Пермское НПО «Биомед».

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 260504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 28.11.2005 № 01И-708/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10%» 100мл, серии 260504:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Бутылка соответствует требованиям ГОСТ 10782-85, не имеет кольца на горловине флакона.

Бутылка имеет кольцо на горловине.

На алюминиевый колпачок краска не наносится

На алюминиевый колпачок нанесена краска «Металлекс-серебряная краска»

Этикетка на флаконе изготовлена типографским способом, при смачивании не изменяется; В адресе ФГУП «НПО «Микроген» указан номер факса (095) 981-62-09

Этикетка отпечатана на принтере, при смачивании нанесенная информация расплывается; В адресе ФГУП «НПО «Микроген» указан номер факса (095) 62-32-09


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев