Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1112 от 22.08.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор

Прозрачный, светло-желтого цвета раствор

2.

Упаковка

По 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

20 мл во флаконе из темного стекла с крышкой-капельницей. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

Маркировка на русском языке.

На этикетке флакона: название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма и дозировка, объем упаковки, содержание активного вещества в 1 мл, количество капель в 1 мл, перечень вспомогательных веществ, способ применения, фармакотерапевтическая группа, «От аллергии», «Применение и дозировка - согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, условия хранения, номер серии, срок годности, логотип «ZENTIVA», название, адрес и страна фирмы-производителя.

На картонной пачке: название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма и дозировка, объем упаковки, содержание активного вещества в 1 мл, количество капель в 1 мл, перечень вспомогательных веществ, способ применения, фармакотерапевтическая группа, «От аллергии», «Применение и дозировка - согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, условия хранения, номер серии, произведено, годен до, логотип «ZENTIVA», название, адрес и страна фирмы-производителя, штрих-код, регистрационный номер.

Маркировка на русском языке.

На этикетке флакона: название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма и дозировка, объем упаковки, содержание активного вещества в 1 мл, количество капель в 1 мл, перечень вспомогательных веществ, способ применения, фармакотерапевтическая группа, «От аллергии», «Применение и дозировка - согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, условия хранения, номер серии, срок годности, логотип «ZENTIVA», название, адрес и страна фирмы-производителя.

На картонной пачке: название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма и дозировка, объем упаковки, содержание активного вещества в 1 мл, количество капель в 1 мл, перечень вспомогательных веществ, способ применения, фармакотерапевтическая группа, «От аллергии», «Применение и дозировка - согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, условия хранения, номер серии, произведено, годен до, логотип «ZENTIVA», название, адрес и страна фирмы-производителя, штрих-код, регистрационный номер.