Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 576 от 09.12.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Сироп темно-коричневого цвета с характерным ароматом.

После вскрытия флакона и рассматривания содержимого в пробирке против света: Сироп темно-коричневого цвета с характерным ароматом, соответствует

2.

Упаковка

Первичная: По 50, 60 и 100 мл в стеклянный флакон темного цвета, укупоренный навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Вторичная: Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Первичная: По 100 мл в стеклянном флаконе темного цвета, укупоренном навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеена этикетка. Вторичная: флакон с инструкцией по применению помещен в картонную коробку, соответствует

7.

Маркировка

На флаконе указаны: Название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных ингредиентов и их количества в мг на 5 мл, количество ЛС во флаконе, номер серии, срок годности, дата производства, номер произв. лицензии, способ применения и дозировка, показания к применению, условия отпуска из аптек, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, инф. и предупр. надписи. На картонной коробке: Название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных ингредиентов и их количества в мг на 5 мл, способ применения и дозировка, показания к применению, номер серии, срок годности, дата производства , № произв. лицензии, условия отпуска из аптек, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, , количество мл в упаковке, инф. и предупр. надписи, штрих-код.

На флаконе: Название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных ингредиентов и их количества в мг на 5 мл, количество ЛС во флаконе, номер серии, срок годности, дата производства, номер произв. лицензии, способ применения и дозировка, показания к применению, условия отпуска из аптек, название фирмы- производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, инф. и предупр. надписи. На картонной коробке: Название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных ингредиентов и их количества в мг на 5 мл, способ применения и дозировка, показания к применению, номер серии, срок годности, дата производства , № произв. лицензии, условия отпуска из аптек, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, , количество мл в упаковке, инф. и предупр. надписи, штрих-код, соответствует