Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 575 от 09.12.2005

Протокол испытания №575


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 575 от "09" декабря 2005 г.


Название заявителя: ООО "Герудо-Центр"

Торговое наименование: Релиф

Форма выпуск: суппозитории ректальные, №12 (пачка, карт.)

Серия: 5F54

Производитель: Сагмел Инк Чикаго

Страна: США

Дата выпуска: 06.2005 г.

Срок годности: до 06.2007 г.

Размер партии: 1 упаковка

Место отбора проб: аптечный пункт ООО "Герудо-Центр", г. Воронеж, ул. Героев Сибиряков, 24

Дата и номер акта отбора проб: № 200 от 08.12.05 г.

Нормативный документ: НД 42-6956-02

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории желтоватого цвета в форме торпеды со слабым запахом рыбы и гладкой воскообразной поверхность.

Суппозитории желтоватого цвета в форме торпеды со слабым запахом рыбы. У некоторых суппозиториев поверхность негладкая, масса неоднородная, не соответствует

2.

Упаковка

По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной ПВХ-пленки. 2 блистера помещают в картонную коробку.

По 6 суппозиториев помещены в блистер из непрозрачной ПВХ-пленки. 2 блистера помещены в картонную коробку, соответствует

7.

Маркировка

На полимерной пленке указывают: Название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до…. На картонной коробке: Название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек.

На полимерной пленке указано: Название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до…. На картонной коробке: Название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек, соответствует



Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Релиф, суппозитории ректальные №12" серии 5F54 не соответствует требованиям НД 42-6956-02 по показателю "Описание"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин



Эксперт: О.Ф. Плиско


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.