Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 577 от 09.12.2005
Протокол испытания №577
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 577 от " 09 " декабря 2005 г.
Название заявителя: ИП Назаренко Н.С.
Торговое наименование : Аммиака раствор
Форма выпуска : Раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл, флакон темного стекла
Серия: 10704
Размер партии: 2 флакона
Производитель: ООО "Фармпроизводство" г. Курск
Страна: Россия
Дата выпуска: 07.2004 г.
Регистрационный номер: 64.228.216
Срок годности: до 07.2006 г.
Нормативный документ: ФС 42-1839-98, изм.1
Место отбора образцов: аптечный пункт ИП Назаренко Н.С., г. Воронеж, Ленинский пр-т, 189
Дата и номер акта отбора: №194 от 02.12.2005 г.
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом. |
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом и обильным кристаллическим осадком, не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми. По 40 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми |
По 40 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеена этикетка, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
На флаконе или этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. |
На этикетке и пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, название препарата на русском и латинском языках, концентрация, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код, соответствует |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Аммиака раствор 10%"- 40 мл серии 10704 не соответствуют требованиям ФС 42-1839-98,изм.1 по показателю "Описание"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
