Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 577 от 09.12.2005

Протокол испытания №577

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 577 от " 09 " декабря 2005 г.


Название заявителя: ИП Назаренко Н.С.

Торговое наименование : Аммиака раствор

Форма выпуска : Раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл, флакон темного стекла

Серия: 10704

Размер партии: 2 флакона

Производитель: ООО "Фармпроизводство" г. Курск

Страна: Россия

Дата выпуска: 07.2004 г.

Регистрационный номер: 64.228.216

Срок годности: до 07.2006 г.

Нормативный документ: ФС 42-1839-98, изм.1

Место отбора образцов: аптечный пункт ИП Назаренко Н.С., г. Воронеж, Ленинский пр-т, 189

Дата и номер акта отбора: №194 от 02.12.2005 г.

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом.

Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом и обильным кристаллическим осадком, не соответствует


2.

Упаковка

По 10 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми. По 40 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми

По 40 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеена этикетка, соответствует


3.

Маркировка

На флаконе или этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

На этикетке и пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, название препарата на русском и латинском языках, концентрация, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код, соответствует




Заключение: Образцы лекарственного препарата "Аммиака раствор 10%"- 40 мл серии 10704 не соответствуют требованиям ФС 42-1839-98,изм.1 по показателю "Описание"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско