Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1159 от 31.08.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость

Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость

2.

Упаковка

По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с открывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями.

Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка под подвижную часть этикетки (упаковка «фолдинг лэйбл»)

По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с открывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями.

Часть этикетки прикреплена к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка под подвижную часть этикетки (упаковка «фолдинг лэйбл»).

3.

Маркировка

На этикетке флакона на русском языке указывают: торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию раствора, объем препарата во флаконе, «Муколитическое средство», состав препарата, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед употреблением внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению», надпись: «Инструкция по применению находится под этикеткой, откройте здесь», условия хранения, условия отпуска из аптек, название и страну фирмы-производителя, логотип компании «Nycomed» (на английском языке), дату производства, «годен до:», номер серии, производственные коды, штрих-код.

На этикетке флакона на русском языке указаны: торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация раствора, объем препарата во флаконе, «Муколитическое средство», состав препарата, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Перед употреблением внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению», надпись: «Инструкция по применению находится под этикеткой, откройте здесь», условия хранения, условия отпуска из аптек, название и страну фирмы-производителя, логотип компании «Nycomed» (на английском языке), дата производства, «годен до:», номер серии, производственные коды, штрих-код.