Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 584 от 16.12.2005
Протокол испытания №584
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 584 от " 16 " декабря 2005 г.
Название заявителя: ИП Демьянович Н.В. аптечный пункт
Торговое наименование : Суприма- Лор
Форма выпуска : таблетки для рассасывания с ароматом клубники №4, упаковка б/яч. конт.(4), пачка картонная
Серия: S-115
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 10.2004 г.
Срок годности: до 09.2007 г.
Размер партии: 1 упаковка
Дата и номер акта отбора: №201 от 08.12.2005 г.
Место отбора проб: ИП Демьянович Н.В. аптечный пункт, г. Воронеж, ул. Ю-Моравская, д.62
Нормативный документ: НД 42-11747-01
Регистрационный номер: 014117/01-2002
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наимено-вание |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
||
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
||||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки красного цвета с запахом клубники и с характерным кислым вкусом. |
Круглые таблетки красного цвета с запахом клубники и с характерным кислым вкусом. Часть таблеток со сколами и воздушными полостями, не соответствует |
|
|
|
2. |
Упаковка |
А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, соответствует. |
||
|
3. |
Маркировка |
На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
На стрипе указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения, соответствует. |
|
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Суприма-ЛОР" , таблетки для рассасывания с ароматом клубники серии S-115 не соответствует требованиям НД 42-11747-01по показателю «Описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.