Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 583 от 15.12.2005
Протокол испытания №583
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.03.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ ВОРОНЕЖ ЦККСЛС
394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1
тел. (4732) 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 583 от 15 декабря 2005г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование: Цефекон Н
Форма выпуска: суппозитории ректальные 5шт., уп. яч. конт. (2), пачка карт.
Серия: 80505
Срок годности до 06.2007 г.
Регистрационный номер П №000338/01-2001
Предприятие-изготовитель ОАО «Нижфарм»
Страна: Россия
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224
Размер партии: 1 упаковка
Дата и номер акта отбора: №202 от 13.12.2005 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0079-0698-01, изм.№1
Результаты испытаний:
|
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измере ния (при необходимости0 |
|
|
требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1.Описание |
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. |
Суппозитории белого цвета, торпедообразной формы, соответствует. |
|
|
2.Упаковка |
Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. |
Суппозитории по 5 штук помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона, соответствует. |
|
|
3.Маркиров ка |
На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и срок годности. На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, предупредительную маркировку R, номер свидетельства на товарный знак, состав, количество суппозиториев, «Применять по назначению врача», условия отпуска, условия хранения, «Препарат хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На пачке наносят рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей. |
На контурной ячейковой упаковке указано товарный знак предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и срок годности. На пачке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, предупредительная маркировка R, номер свидетельства на товарный знак, состав, количество суппозиториев, «Применять по назначению врача», условия отпуска, условия хранения, «Препарат хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На пачке нанесен рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей, соответствует. |
|
Заключение: исследуемый образец лекарственного препарата «Цефекон Н» суппозитории ректальные №10, серии 80505 производства ОАО «Нижфарм», Россия по проверенным показателям соответствует требованиям ФСП 42-0079-0698-01, изм.№1
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
м.п.
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.