Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 583 от 15.12.2005
Протокол испытания №583
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.03.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ ВОРОНЕЖ ЦККСЛС
394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1
тел. (4732) 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 583 от 15 декабря 2005г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование: Цефекон Н
Форма выпуска: суппозитории ректальные 5шт., уп. яч. конт. (2), пачка карт.
Серия: 80505
Срок годности до 06.2007 г.
Регистрационный номер П №000338/01-2001
Предприятие-изготовитель ОАО «Нижфарм»
Страна: Россия
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224
Размер партии: 1 упаковка
Дата и номер акта отбора: №202 от 13.12.2005 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0079-0698-01, изм.№1
Результаты испытаний:
|
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измере ния (при необходимости0 |
|
|
требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1.Описание |
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. |
Суппозитории белого цвета, торпедообразной формы, соответствует. |
|
|
2.Упаковка |
Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. |
Суппозитории по 5 штук помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона, соответствует. |
|
|
3.Маркиров ка |
На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и срок годности. На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, предупредительную маркировку R, номер свидетельства на товарный знак, состав, количество суппозиториев, «Применять по назначению врача», условия отпуска, условия хранения, «Препарат хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На пачке наносят рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей. |
На контурной ячейковой упаковке указано товарный знак предприятия-изготовителя, название препарата на русском языке, номер серии и срок годности. На пачке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, предупредительная маркировка R, номер свидетельства на товарный знак, состав, количество суппозиториев, «Применять по назначению врача», условия отпуска, условия хранения, «Препарат хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На пачке нанесен рисунок и надписи разъяснительного характера для потребителей, соответствует. |
|
Заключение: исследуемый образец лекарственного препарата «Цефекон Н» суппозитории ректальные №10, серии 80505 производства ОАО «Нижфарм», Россия по проверенным показателям соответствует требованиям ФСП 42-0079-0698-01, изм.№1
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
м.п.
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.