Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1093 от 13.09.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный гель с запахом ментола

Прозрачный гель с запахом ментола

2.

Упаковка

По 15 г, 30 г, 50 г или 100 г в тубу из алюминия с лакированной внутренней поверхностью, укупоренные навинчивающимися пробками из полиэтилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 г в тубах из алюминия с лакированной внутренней поверхностью, укупоренных навинчивающимися пробками. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

3.

Маркировка

На первичной упаковке: на тубе указывают название фирмы-производителя, адрес, логотип фирмы-производителя, название препарата, лекарственную форму, название действующих веществ, количество препарата в упаковке в граммах, состав с указанием названий и количества активных веществ и перечнем вспомогательных веществ, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!» «№ серии, дата производства и срок годности приведены на нижней части тубы» (на фальце тубы наносятся соответствующие данные: на одной стороне тубы - серия, на другой стороне- дата производства и срок годности).

Текст наносится на русском и украинском языках. В тексте на украинском языке дополнительно указывается номер серии регистрационного свидетельства в Украине.

На вторичной упаковке: на пачке из картона указывают название фирмы-производителя, адрес, логотип фирмы-производителя, название препарата, лекарственную форму, название действующих веществ, количество препарата в упаковке в граммах, состав с указанием названий и количества активных веществ и перечнем вспомогательных веществ, «Уменьшает боль и воспаление в суставах, мышцах и спине», «При лечении заболеваний суставов, мышц и спины», «Пожалуйста, внимательно прочтите прилагаемую инструкцию», условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не использовать с истекшим сроком годности», «№ серии, дата производства и срок годности приведены на боковой поверхности упаковки» (на боковую поверхность пачки наносят соответствующие данные : номер серии, дата производства и срок годности), «Дип Рилиф - торговая марка компании Ментолатум Компании Лимитед», штрих-код.

Текст наносится на русском и украинском языках. В тексте на украинском языке дополнительно указывается номер серии регистрационного свидетельства в Украине.

На первичной упаковке: на тубе указаны название фирмы-производителя, адрес, логотип фирмы-производителя, название препарата, лекарственная форма, название действующих веществ, количество препарата в упаковке в граммах, состав с указанием названий и количества активных веществ и перечнем вспомогательных веществ, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!» «№ серии, дата производства и срок годности приведены на нижней части тубы» (на фальце тубы нанесены соответствующие данные: на одной стороне тубы - серия, на другой стороне- дата производства и срок годности).

Текст нанесен на русском и украинском языках. В тексте на украинском языке дополнительно указан номер серии регистрационного свидетельства в Украине.

На вторичной упаковке: на пачке из картона указаны название фирмы-производителя, адрес, логотип фирмы-производителя, название препарата, лекарственная форма, название действующих веществ, количество препарата в упаковке в граммах, состав с указанием названий и количества активных веществ и перечнем вспомогательных веществ, «Уменьшает боль и воспаление в суставах, мышцах и спине», «При лечении заболеваний суставов, мышц и спины», «Пожалуйста, внимательно прочтите прилагаемую инструкцию», условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не использовать с истекшим сроком годности», «№ серии, дата производства и срок годности приведены на боковой поверхности упаковки» (на боковую поверхность пачки нанесены соответствующие данные : номер серии, дата производства и срок годности), «Дип Рилиф - торговая марка компании Ментолатум Компании Лимитед», штрих-код.

Текст нанесен на русском и украинском языках. В тексте на украинском языке дополнительно указан номер серии регистрационного свидетельства в Украине.