Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 586 от 19.12.2005
Протокол испытания №586
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 586 от "19 " декабря 2005 г.
Название заявителя: ООО «Фирма «Хелс-М» Воронежский филиал
Торговое наименование : «Кука» сироп от кашля
Форма выпуска :сироп от кашля 100мл, флак. т/ст.(1), пач.карт.
Серия:278-О
Производитель: «Мултани Фармасьютикалз Лтд»
Страна: Индия
Дата выпуска: 12.2004 г.
Срок годности: 11.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №203 от 15.12.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения ООО «Фирма «Хелс-М» Воронежский филиал, г. Воронеж, пер. Здоровья, д.4
Нормативный документ: НД 42-11196-00
Регистрационный номер: №012497/01-2000
Размер партии: 5 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом мяты сладкого вкуса. |
Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом мяты сладкого вкуса, соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 100мл во флаконы темного стекла с навинчиваемой металлической крышкой. Вторичная упаковка -картонная пачка с инструкцией по применению. |
100мл во флаконе темного стекла с навинчиваемой металлической крышкой. Вторичная упаковка -картонная пачка с инструкцией по применению, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указано: название препарата, состав, дозировку, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес. На картонной пачке: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес, штрих-код. |
На этикетке флакона указано: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес. На картонной пачке: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес, штрих-код. На первичной и вторичной упаковках присутствуют надписи нерегламентированные НД, не соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Кука сироп от кашля", сироп от кашля 100мл, серии 278-О, производства «Мултани Фармасьютикалз Лтд», Индия не соответствует требованиям НД 42-11196-00 по показателю «Маркировка»
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.