Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 586 от 19.12.2005

Протокол испытания №586

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 586 от "19 " декабря 2005 г.


Название заявителя: ООО «Фирма «Хелс-М» Воронежский филиал

Торговое наименование : «Кука» сироп от кашля

Форма выпуска :сироп от кашля 100мл, флак. т/ст.(1), пач.карт.

Серия:278-О

Производитель: «Мултани Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 12.2004 г.

Срок годности: 11.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №203 от 15.12.2005 г.

Место отбора проб: помещение хранения ООО «Фирма «Хелс-М» Воронежский филиал, г. Воронеж, пер. Здоровья, д.4

Нормативный документ: НД 42-11196-00

Регистрационный номер: №012497/01-2000

Размер партии: 5 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Погреш-ность измерения( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом мяты сладкого вкуса.

Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом мяты сладкого вкуса, соответствует.


2.

Упаковка

По 100мл во флаконы темного стекла с навинчиваемой металлической крышкой. Вторичная упаковка -картонная пачка с инструкцией по применению.

100мл во флаконе темного стекла с навинчиваемой металлической крышкой. Вторичная упаковка -картонная пачка с инструкцией по применению, соответствует.


3.

Маркировка

На этикетке флакона указано: название препарата, состав, дозировку, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес. На картонной пачке: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес, штрих-код.

На этикетке флакона указано: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес. На картонной пачке: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес, штрих-код. На первичной и вторичной упаковках присутствуют надписи нерегламентированные НД, не соответствует.


Заключение: Образец лекарственного препарата "Кука сироп от кашля", сироп от кашля 100мл, серии 278-О, производства «Мултани Фармасьютикалз Лтд», Индия не соответствует требованиям НД 42-11196-00 по показателю «Маркировка»


Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина




Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.