Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1261 от 16.09.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки от голубого до голубого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ментола и эвкалипта; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета, с запахом ментола и эвкалипта; присутствует неоднородность окрашивания, пузырьки воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

2.

Упаковка

По 6 таблеток в стрип из АЛ/АЛ; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

По 6 таблеток в стрипе. По 4 стрипа в картонной пачке с инструкцией по применению.

Маркировка

На стрипе

На русском языке указывают: Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вкусов: «классические», «медово-лимонные», «ментолово-эвкалиптовые», фармакотерапевтическую группу, название фирмы-производителя, серии №, дату выпуска, «годен до».

На английском языке указывают:

Номер производственной лицензии.

На картонной пачке

На русском языке указывают: Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вкусов: «классические», «медово-лимонные», «ментолово-эвкалиптовые», фармакотерапевтическую группу, содержание активных веществ, перечень вспомогательных веществ, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи: «для местного применения при инфекционно - воспалительных заболеваниях полости рта и глотки», «только для рассасывания в полости рта», «подробную информацию по показаниям, способу применения и режим дозирования смотреть в инструкции по применению», «ВНИМАНИЕ! Все лекарства хранить в местах, недоступных детям», название и адрес фирмы-производителя, номер регистрационного удостоверения, серии №, дату выпуска, «годен до».

На английском языке указывают:

Торговое название препарата, лекарственную форму, название вкусов: «классические», «медово-лимонные», «ментолово-эвкалиптовые», количество таблеток в упаковке, логотип фирмы, номер производственной лицензии.

На стрипе

На русском языке указаны: Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название вкуса: «ментолово-эвкалиптовые», фармакотерапевтическая группа, название фирмы-производителя, серии №, дату выпуска, «годен до».

На английском языке указан:

Номер производственной лицензии.

На картонной пачке

На русском языке указаны: Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название вкуса: «ментолово-эвкалиптовые», фармакотерапевтическая группа, содержание активных веществ, перечень вспомогательных веществ, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи: «для местного применения при инфекционно - воспалительных заболеваниях полости рта и глотки», «только для рассасывания в полости рта», «подробную информацию по показаниям, способу применения и режим дозирования смотреть в инструкции по применению», «ВНИМАНИЕ! Все лекарства хранить в местах, недоступных детям», название и адрес фирмы-производителя, номер регистрационного удостоверения, серия №, дата выпуска, «годен до».

На английском языке указаны:

Торговое название препарата, лекарственная форма, название вкуса: «ментолово-эвкалиптовые», количество таблеток в упаковке, логотип фирмы, номер производственной лицензии.