Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 1292 от 22.09.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Сироп от желтоватого до желтовато-коричневого цвета, слабого своеобразного запаха.

Сироп желтовато-коричневого цвета, слабого своеобразного запаха.

2.

Упаковка

По 125 г во флаконы типа ФС-100-20-ОС-1- «ЗМС-«КО» по ТУ 9461-006-54606934-2004, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1-20 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81.

По 125 г во флаконы типа ФСвг-100-ОС-1- «Солстек» по ТУ 9461-004-05766126-2002 или в банки типа БСЛ-10028-ОС-1-«ЗМС-«КО» по ТУ 9461-001-54606934-2004, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией по ГОСТ Р 51214-98 и ТУ 9299-158-00008064-98.

По 10 кг в бутыль стеклянную с винтовой горловиной по ТУ 6-09-5472-90, укупоренную крышкой типа 1.1-63 по ОСТ 64-2-87-81.

Горловину бутылей обтягивают пергаментом по ГОСТ 1341-84, смоченным водой или подпергаментом по ГОСТ 1760-86 и обвязывают нитками хлопчатобумажными по ГОСТ 6309-87 или шпагатом из лубяных волокон по ГОСТ 17308-88, на концы которых наклеивают этикетку или марку с товарным знаком предприятия.

На флаконы, банки и бутыли наклеивают этикетки из бумаги писчей по ГОСТ 18510-87 или бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86, или самоклеящиеся этикетки.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона подгруппы хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

По 125 г во флаконах укупоренных пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

На флаконы наклеены этикетки самоклеящиеся.

Маркировка

Первичная упаковка лекарственного препарата.

На этикетке флакона, банки и бутыли указывают предприятие-изготовитель, его адрес, тел./факс и товарный знак, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетки бутыли дополнительно указывают «Для стационаров», «Для производственных отделов аптек» и штриховой код.

Вторичная упаковка.

На пачке и этикетке групповой упаковки указывают предприятие-изготовитель, его адрес, тел./факс и товарный знак, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На пачке дополнительно указывают «Хранить в недоступном для детей месте», способ применения, условия отпуска.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек.

1) Первичная упаковка лекарственного препарата.

На этикетке флакона указано: предприятие-изготовитель, его адрес, тел./факс и товарный знак, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

2) Вторичная упаковка.

На пачке указано: предприятие-изготовитель, его адрес, тел./факс и товарный знак, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На пачке дополнительно указано: «Хранить в недоступном для детей месте», способ применения, условия отпуска.