Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 1291 от 22.09.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета.

Непрозрачная жидкость зеленого цвета с осадком на дне флаконов.

2.

Упаковка

По 25, 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80 или по ТУ 9461-006-54606934-2004 или ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ТУ 9461-004-05766126-2002 или в банки оранжевого стекла по ТУ 9461-001-54606934-2004, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными по ГОСТ Р 51214-98.

На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетки самоклеющиеся.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

На флаконы наклеены этикетки самоклеющиеся

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, банки, групповой упаковки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают состав, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическую группу.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона и пачке указано: предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указано: состав, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическая группа.