Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-942/11 от 07.10.2011

О реализации лекарственных средств



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


07.10.2011 г.


№ 04И-942/11


О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 23.08.2011 № 04И-748/11 информировала о выявлении факта реализации ООО «Артикон» (г.Санкт-Петербург) лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций [с эпинефрином], 1,7 мл 40 мг+0.01 мг/мл № 100 (картриджи)» серии IF044A, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ» (Германия), ввоз которого на территорию Российской Федерации не осуществлялся.

По данному факту Управлением Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведены контрольные мероприятия, в результате которых установлено, что оптовая торговля препаратом осуществлялась ООО «Артикон» (г.Санкт-Петербург) по лицензии, сведения о которой отсутствуют в едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами при наличии лицензии.

В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры к неукоснительному соблюдению требований законодательства и информирует о возможности проверки сведений о выданных лицензиях с использованием официального сайта Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (рубрика «Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития»/ раздел «Поиск лицензий»).

О фактах незаконной фармацевтической деятельности указанной организацией, а также иных поставщиков лекарственных средств, не имеющих соответствующих лицензий, территориальным органам Росздравнадзора следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.






Врио руководителя Е.А.Тельнова

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.